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美洛昔康注射液说明书 勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司北京分公司

吴礼平 发布于 2022-09-02
导读:美洛昔康注射液,商品名称:美达佳。为解热镇痛非甾体抗炎药,用于缓解急慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛,以及骨科或者软组织手术后疼痛及炎症。

【兽药名称】

  • 通用名称:美洛昔康注射液
  • 商品名称:美达佳
  • 英文名称:Meloxicam Injection
  • 汉语拼音:Meiluoxikang Zhusheye

【主要成分】美洛昔康

【性状】本品为黄色的澄明液体。

【药理作用】

药效学:本品为解热镇痛非甾体抗炎药(NSAIDs),主要通过抑制环氧酶(COX)的活性,减少前列腺素(PGs)的合成而发挥解热镇痛抗炎作用。美洛昔康还可减少粒细胞的炎症组织浸润。本品能选择性地抑制环氧酶2(COX-2),而对环氧酶1(COX-1)的抑制作用较弱。因此,本品对胃肠道或肾脏的不良反应较弱。

药动学:本品皮下注射给药后,

犬:约2.5小时达最大血药浓度,最大血药浓度为0.73μg/ml,在治疗剂量范围内,给药剂量和血药浓度之间存在线性关系。血浆蛋白结合率大于97%,分布体积为0.3L/kg,美洛昔康多分布于血浆中,美洛昔康代谢为无药理活性的醇、酸衍生物和多种极性的代谢物。约75%的药物经粪便排泄,剩余部分经尿液排泄。

猫:约1.5小时达最大血药浓度,最大血药浓度为1.1μg/ml,在治疗剂量范围内,给药剂量和血药浓度之间存在线性关系。血浆蛋白结合率大于97%,分布体积为0.09L/kg,美洛昔康多分布于血浆中,美洛昔康代谢为无药理活性的醇、酸衍生物和多种极性的代谢物。在猫体内美洛昔康生物转化的主要途径为氧化,美洛昔康消除半衰期是24小时。约21%的药物经尿液排泄(2%为原形美洛昔康,19%为其代谢物),79%经粪便排泄(49%为原形美洛昔康,30%为其代谢物)。

【适应证】

犬:用于缓解急慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛,以及骨科或者软组织手术后疼痛及炎症。猫:用于缓解卵巢子宫切除术和小型软组织手术的术后疼痛。

【用法与用量】以美洛昔康计。

  • 犬:静脉或者皮下注射,一次量,每1kg 体重0.2mg (即0.4ml/10kg);
  • 猫:皮下注射,一次量,每1kg体重0.3mg (即0.06ml/kg)。

【不良反应】

偶见典型的非留体抗炎药物不良作用,例如食欲减退、呕吐、腹泻、粪便潜血、嗜睡、肾衰竭;极少数情况下会发生过敏性反应;极罕见的情况下,犬会出现肝脏酶升高、便血、呕血和消化道溃疡,这些犬的不良反应通常是一过性的,极少数引起死亡。

【注意事项】

  1. 禁用于怀孕或哺乳动物、6周龄以下的动物或者体重小于2kg的猫。
  2. 禁用于胃肠道疾病、肝脏、心脏或肾功能受损及出血异常的动物。
  3. 禁用于对本品过敏的犬猫。
  4. 禁与糖皮质激素、其他非体抗炎药、利尿药、抗凝血药等联合使用。
  5. 本品有潜在的肾脏毒性,避免用于脱水的、血容量减少或者血压低的动物。
  6. 对非留体抗炎药高度敏感的人避免接触本品。

【休药期】无需制订。

【规格】

  • (1)10ml:50mg
  • (2)20ml:0.1g

【包装】

【贮藏】密闭保存。

【有效期】36个月;开启后28日。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】

  • Labiana 生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.)
  • 地址:Venus 26, Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, Spain

【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司北京分公司

  • 地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层
  • 邮编:100027010C7cc9000 010 Q0cAA00
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